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关于开展日博永利娱乐场2018年第一期医疗器械法规事务人才培训课程的公告

发布时间:2018-07-18 来源:日博永利娱乐场

     为推动日博永利娱乐场医疗器械产业转型升级,适应国家药监部门从严监管的发展态势,鼓励区内医疗器械生产企业规范从事生产经营工作,佛山市南海区广东生物医药产业化基地管理中心现开展2018年第一期医疗器械法规事务人才培训课程,有关事项公告如下:

一、培训内容及时间

培训分理论课程及企业走访辅导两部分,理论课程将围绕GMP法规和质量管理体系等方面开展,课程安排详见附件1

理论课程培训开始时间为201886日,共培训11日。企业走访辅导时间为理论课程结束后一个月内。

二、培训对象及名额

符合以下条件之一的企业均可报名:

(一)注册地为佛山市南海区狮山镇,并从事口腔医疗器械生产的企业,每家企业限报1人,共10个名额,由佛山市南海区口腔器材行业协会统一推荐。

(二)入驻广东(南海)生物医药产业化基地的医疗器械企业,每家企业限报1人,共5个名额。

(三)除上述12类企业外,注册地为佛山市南海区狮山镇,并从事医疗器械生产的企业,每家企业限报1人,共5个名额。

如第三类企业报名企业数大于5家时,则按如下标准进行筛选:

A.三类医疗器械企业优先,二类医疗器械企业次之,如此类推;

B.高新技术企业优先;

C.企业注册资本高的企业优先。

上述筛选条件优先级:ABC。如有需要,上述各类企业培训名额可视实际报名情况另行调整。

三、培训费用

本次培训活动费用统一由管理中心负责统筹解决,企业免费参加培训。

四、培训地点

广东(南海)生物医药产业基地B座一楼展厅会议室

五、报名时间及报名资料

报名时间为从公告之日起至2018725日,报名资料如下:

1)下载并填报《2018年医疗器械法规事务人才培训课程报名表》(附件2);

2)报名单位营业执照复印件、参加培训人员身份证复印件。

3)报名单位如为高新技术企业,需提交国家高新技术企业认定证书;

4)下载并填报《承诺书》(附件3

5)符合条件一、三的企业需要提交企业名下其中一种医疗器械注册证复印件,如有三类医疗器械则提交三类注册证,二类医疗器械则提交二类注册证,如此类推。

6)报名单位提交的纸质材料均需加盖报名单位公章,一式两份。

六、报名方式

符合条件一的企业,请将纸质资料提交至佛山市南海区狮山镇罗村机场路医博城12408室,联系人:李镜燊,联系电话:18934353035

符合条件二和三的企业,请将纸质资料提交至佛山市南海区狮山镇南海软件科技园崇贤楼AA501室,联系人:林小姐,联系电话:18125755340

七、注意事项

参加培训的企业在培训期间需遵守课堂纪律,如在培训期间旷课、迟到或早退累计达2次及以上,将取消该企业继续获得培训的资格。需如有任何疑问,请拨打咨询电话0757-86681656,联系人:林小姐。

附件:1.课程培训安排

      2.2018年医疗器械法规事务人才培训课程报名表

      3.承诺书

   佛山市南海区广东生物医药产业化基地管理中心   

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